孟州市食品藥品監督管理局行政職權目錄
作者:佚名    信息來源:本站原創    點擊數:2572    更新時間:2015/12/15字號:[ ]

孟州市食品藥品監督管理局行政職權目錄
(共174項)

一、行政許可(1項)
1.食品經營許可
(1)食品經營許可證核發
(2)食品經營許可證變更
(3)食品經營許可證延續
二、行政處罰(160項)
1.未經許可生產、經營藥品的處罰
2.藥品生產企業、經營企業和醫療機構變更藥品生產經營許可事項,應當辦理變更登記手續而未辦理的處罰
3.生產、銷售假藥的處罰
4.醫療機構使用假藥、劣藥的處罰
5.醫療機構違法配制制劑的處罰
6.擅自仿制中藥保護品種的處罰
7.擅自委托或者接受委托生產藥品、配制制劑的處罰
8.銷售未獲得《生物制品批簽發合格證》的生物制品的處罰
9.生產、銷售劣藥的處罰
10.生產沒有國家藥品標準的中藥飲片不符合炮制規范;醫療機構不按照配制標準配制制劑的處罰
11.未按省級藥監部門批準的標準配制制劑的處罰
12.未經批準使用藥包材產品目錄中的藥包材的處罰
13.定點生產、批發企業和第二類精神藥品零售企業生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的處罰
14.藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的處罰
15.從無藥品生產、經營許可證的企業或個人購進藥品;醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的處罰
16.偽造、變造、買賣、出租、出借許可證、藥品批準證明文件或生物制品批簽發合格證;藥品生產、經營企業為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等便利條件的處罰
17.騙取許可證、藥品批準證明文件或生物制品批簽發合格證的處罰
18.藥品經營企業未建立真實完整的藥品購銷記錄;違反規定銷售藥品、調配處方,銷售中藥材未標明產地的處罰
19.藥品包裝、標簽、說明書不符合規定的處罰
20.藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告或違法收取檢驗費用的處罰
21.在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的處罰
22.醫療機構在市場上銷售或變相銷售其配制的制劑的處罰
23.疫苗生產、批發企業未按照規定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的處罰
24.疫苗生產企業、疫苗批發企業向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業以外的單位或者個人銷售第二類疫苗或者疫苗批發企業從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的處罰
25.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業未在規定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的處罰
26.定點生產企業未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產;未依照規定報告生產情況或建立、保存專用賬冊;未依照規定儲存、銷售、銷毀麻醉藥品和精神藥品的處罰
27.定點批發企業違法銷售麻醉藥品和精神藥品或者違法經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的處罰
28.定點批發企業未依照規定購進、銷毀、違規調劑、供應麻醉藥品和第一類精神藥品;未依照規定報告、備案、儲存或建立、保存專用賬冊的處罰
29.騙取麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的處罰
30.倒賣、轉讓、出租、出借、涂改麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的處罰
31.違反規定致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害的處罰
32.藥品生產、經營企業擅自生產、經營或未按規定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的處罰
33.藥品類易制毒化學品單位未按規定建立安全管理制度;轉借許可證;超范圍生產、經營、購買;對交易情況不如實記錄、不按規定保存或者不按規定報備;易制毒化學品丟失、被盜、被搶后未及時報告;違法使用現金或者實物進行交易;產品包裝和使用說明書不符合規定;不按規定報告年度生產、經銷和庫存等情況的處罰
34.藥品類易制毒化學品生產企業自營出口藥品類易制毒化學品,未按規定在專用賬冊中載明或者未按規定留存出口許可、相應證明材料備查的處罰
35.生產、經營、購買、運輸或者進口、出口易制毒化學品的單位或者個人拒不接受監督檢查的處罰
36.藥品生產經營企業違法將終止妊娠藥品銷售給未獲準施行終止妊娠手術的機構和個人的處罰
37.藥品生產、經營企業在核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品的處罰
38.藥品經營企業購進和銷售醫療機構配制的制劑的處罰
39.藥品生產、批發企業未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的處罰
40.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的處罰
41.藥品生產企業拒絕召回藥品的處罰
42.生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械;未經許可從事第二、三類醫療器械生產活動或第三類醫療器械經營活動的處罰
43.提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批準文件等許可證件的處罰
44.偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的處罰
45.備案時提供虛假資料的處罰
46.生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的處罰
47.醫療器械生產企業未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產,或者未依照本條例規定建立質量管理體系并保持有效運行的處罰
48.經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法注冊的醫療器械的處罰
49.食品藥品監督管理部門責令實施召回或者停止經營后,仍拒不召回或者停止經營醫療器械的處罰
50.委托不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械,或者未對受托方的生產行為進行管理的處罰
51.醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求,未依照規定整改、停止生產、報告的處罰
52.生產、經營說明書、標簽不符合規定的醫療器械的處罰
53.未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的處罰
54.轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的的處罰
55.醫療器械生產企業未按照要求提交質量管理體系自查報告的處罰
56.醫療器械經營企業、使用單位未依照規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的處罰
57.醫療器械生產企業從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未依照規定建立并執行銷售記錄制度的處罰
58.對重復使用的醫療器械,醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理的處罰
59.醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械,或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械的處罰
60.對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,醫療器械使用單位未按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫療器械處于良好狀態的處罰
61.醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料,或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的處罰
62.醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的處罰
63.醫療器械經營企業、使用單位未依照規定開展醫療器械不良事件監測,報告不良事件,或者對開展的不良事件調查不予配合的處罰
64.違規開展醫療器械臨床試驗;醫療器械臨床試驗機構出具虛假報告的處罰
65.醫療器械技術審評機構、不良事件監測技術機構未按規定履行職責致使審評、監測工作出現重大失誤的處罰
66.偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械生產備案憑證的處罰
67.出廠醫療器械未按規定進行檢驗、附有合格證明文件;未按規定辦理變更登記、委托生產備案手續;醫療器械產品產品停產后未經核查即恢復生產;拒絕向食藥監部門提供真實資料的處罰
68.申請人違規開展醫療器械臨床試驗的處罰
69.醫療器械經營企業未按規定辦理登記事項變更、提交年度自查報告;派員銷售醫療器械不提供授權書的處罰
70.醫療器械經營企業經營條件發生變化,不再符合醫療器械經營質量管理規范要求,未按照規定進行整改的處罰
71.醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的處罰
72.從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的處罰
73.醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的處罰
74.偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械經營備案憑證的處罰
75.藥品生產企業未建立或執行不良反應報告和監測管理制度;不配合嚴重藥品不良反應或群體不良事件調查工作的處罰
76.藥品經營企業未建立或執行不良反應報告和監測管理制度;不配合嚴重藥品不良反應或群體不良事件調查工作的處罰
77.醫療器械生產企業發現醫療器械存在缺陷而沒有主動召回的處罰
78.醫療器械生產企業未及時通知召回決定;未按管理部門要求采取改正措施或重新召回;未對召回醫療器械的處理做詳細記錄或向管理部門報告的處罰
79.醫療器械生產企業未按規定建立召回制度;拒絕協助調查;未按規定提交召回報告和計劃或變更召回計劃未備案的處罰
80.醫療器械經營企業、使用單位發現其經營使用的醫療器械存在缺陷未及時通知,或未向監管部門報告的處罰
81.醫療器械經營企業、使用單位拒絕配合有關醫療器械缺陷調查、拒絕協助醫療器械生產企業召回醫療器械的處罰
82.未被許可從事食品生產經營活動或者食品添加劑生產活動的處罰
83.明知未被許可從事食品生產經營活動或者食品添加劑生產活動的違法行為,仍為其提供生產經營場所或者其他條件的處罰
84.用非食品原料生產食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質,或者用回收食品作為原料生產食品,或者經營上述食品的處罰
85.生產經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的處罰
86.經營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類,或者生產經營其制品的處罰
87.經營未按規定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產經營未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品的處罰
88.生產經營國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品的處罰
89.生產經營添加藥品的食品的處罰
90.明知從事《中華人民共和國食品安全法》第一百二十三條第一款規定的違法行為,仍為其提供生產經營場所或者其他條件的處罰
91.生產經營致病性微生物,農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑的處罰
92.用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產食品、食品添加劑,或者經營上述食品、食品添加劑的處罰
93.生產經營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品的處罰
94.生產經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑的處罰
95.生產經營標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑的處罰
96.生產經營未按規定注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產的處罰
97.以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業以同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉的處罰
98.利用新的食品原料生產食品,或者生產食品添加劑新品種,未通過安全性評估的處罰
99.食品生產經營者在食品藥品監督管理部門責令其召回或者停止經營后,仍拒不召回或者停止經營的處罰
100.生產經營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑的處罰
101.生產經營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規定的食品、食品添加劑的處罰
102.生產經營轉基因食品未按規定進行標示的處罰
103.食品生產經營者采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的處罰
104.生產經營的食品、食品添加劑的標簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導的處罰
105.食品、食品添加劑生產者未按規定對采購的食品原料和生產的食品、食品添加劑進行檢驗的處罰
106.食品生產經營企業未按規定建立食品安全管理制度,或者未按規定配備或者培訓、考核食品安全管理人員的處罰
107.食品、食品添加劑生產經營者進貨時未查驗許可證和相關證明文件,或者未按規定建立并遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度的處罰
108.食品生產經營企業未制定食品安全事故處置方案的處罰
109.餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經洗凈、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐飲服務設施、設備未按規定定期維護、清洗、校驗的處罰
110.食品生產經營者安排未取得健康證明或者患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作的處罰
111.食品經營者未按規定要求銷售食品的處罰
112.保健食品生產企業未按規定向食品藥品監督管理部門備案,或者未按備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產的處罰
113.嬰幼兒配方食品生產企業未將食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等向食品藥品監督管理部門備案的處罰
114.特殊食品生產企業未按規定建立生產質量管理體系并有效運行,或者未定期提交自查報告的處罰
115.食品生產經營者未定期對食品安全狀況進行檢查評價,或者生產經營條件發生變化,未按規定處理的處罰
116.學校、托幼機構、養老機構、建筑工地等集中用餐單位未按規定履行食品安全管理責任的處罰
117.食品生產企業、餐飲服務提供者未按規定制定、實施生產經營過程控制要求的處罰
118.餐具、飲具集中消毒服務單位違反本法規定用水,使用洗滌劑、消毒劑,或者出廠的餐具、飲具未按規定檢驗合格并隨附消毒合格證明,或者未按規定在獨立包裝上標注相關內容的處罰
119.食用農產品銷售者未建立食用農產品進貨查驗記錄制度的處罰
120.食品安全事故單位在發生食品安全事故后未進行處置、報告的處罰
121.集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經營者進入市場銷售食品,或者未履行檢查、報告等義務的處罰
122.食用農產品批發市場未配備檢驗設備和檢驗人員或者委托符合本法規定的食品檢驗機構,對進入該批發市場銷售的食用農產品進行抽樣檢驗;發現不符合食品安全標準的,未要求銷售者立即停止銷售,并向食品藥品監督管理部門報告的處罰
123.網絡食品交易第三方平臺提供者未對入網食品經營者進行實名登記、審查許可證,或者未履行報告、停止提供網絡交易平臺服務等義務的處罰
124.未按要求進行食品貯存、運輸和裝卸的處罰
125.拒絕、阻撓、干涉有關部門、機構及其工作人員依法開展食品安全監督檢查、事故調查處理、風險監測和風險評估的處罰
126.食品生產經營者在一年內累計三次因違反本法規定受到責令停產停業、吊銷許可證以外處罰的處罰
127.對食品作虛假宣傳且情節嚴重,由省級以上人民政府食品藥品監督管理部門決定暫停銷售該食品,仍然銷售該食品的處罰
128.食品攤販銷售霉變、腐敗變質以及其他不符合食品安全標準和要求的食品的處罰
129.食品攤販用水不符合國家規定的生活飲用水衛生標準的處罰
130.食品攤販使用禁止使用的原料生產加工食品的處罰
131.食品攤販違反國家標準使用食品添加劑、使用超過保質期的食品添加劑或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質的處罰
132.食品攤販未依法向所在地縣級食品藥品監督管理部門備案的處罰
133.食品攤販不符合食品經營要求的處罰
134.食品攤販采購食品、食品原料、食品添加劑、食品相關產品時,未查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件的處罰
135.食品攤販未配備符合食品安全要求的餐飲加工和廢棄物收集設施的處罰
136.食品攤販向消費者提供不符合食品安全要求的餐飲具的處罰
137.食品攤販在城市(鎮)建成區內,未取得鄉鎮人民政府、街道辦事處頒發的經營證明,從事食品攤販經營活動的處罰
138.夜市、商場(店)、超市、食品集中交易市場的開辦者未履行檢查、報告義務的處罰
139.不按法定條件和要求從事生產經營活動、生產銷售不符合法定要求產品、未取得許可證照或不再符合法定條件和要求繼續從事生產經營活動的處罰
140.生產者生產不符合法律、行政法規、國家強制性標準的產品原料、輔料、添加劑、農業投入品的處罰
141.銷售者未建立并執行進貨查驗制度,未審驗供貨商資質、索要檢驗報告,銷售無檢驗報告的產品,未建立產品進貨、銷售臺賬并如實記錄,臺帳保存期少于兩年的處罰
142.食品生產經營者拒絕在食品安全監督抽檢抽樣文書上簽字或者蓋章的處罰
143.食品生產經營者對抽樣產品真實性有異議提出書面審核申請時提供虛假證明材料的處罰
144.食品藥品監督管理部門責令采取的封存庫存問題食品,暫停生產、銷售和使用問題食品,召回問題食品等措施,食品生產經營者拒絕履行或者拖延履行的處罰
145.食品生產經營者違反規定不立即停止生產經營、不主動召回、不按規定時限啟動召回、不按照召回計劃召回不安全食品或者不按照規定處置不安全食品的處罰
146.食品經營者不配合食品生產者召回不安全食品的處罰
147.食品生產經營者未按規定履行相關報告義務的處罰
148.食品生產經營者拒絕履行或拖延履行處置不安全食品義務的處罰
149.食品生產經營者未按規定記錄保存不安全食品停止生產經營、召回和處置情況的處罰
150.許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產許可的處罰
151.被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產許可的處罰
152.食品生產者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品生產許可證的處罰
153.食品生產者未按規定在生產場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產許可證的處罰
154.食品生產者許可事項發生變化未按規定申請變更或報告;未按規定辦理注銷手續的處罰
155.許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品經營許可的處罰
156.被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品經營許可的處罰
157.食品經營者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品經營許可證的處罰
158.食品經營者未按規定在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證的處罰
159.食品經營者許可事項發生變化未按規定申請變更或報告;未按規定辦理注銷手續的處罰
160.酒類經營者向未成年人銷售酒類商品或未在經營場所顯著位置明示“不得向未成年人銷售酒類商品”的處罰
三、行政獎勵(0項)
四、行政強制(4項)
1.查封、扣押有證據證明不符合食品安全標準、存在安全隱患、用于違法生產經營的食品、食品添加劑、食品相關產品以及工具、設備、場所
2.查封、扣押有證據證明可能造成危害人體健康的藥品及其有關材料
3.查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料,不符合法定要求的醫療器械、零配件、原材料,用于違法生產醫療器械的工具、設備,從事醫療器械生產經營活動的場所
4.查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料,不符合法定要求的產品、原料、輔料、添加劑、農業投入品以及用于違法生產的工具、設備,存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產經營場所
五、行政征收(0項)
六、行政給付(0項)
七、行政檢查(4項)
1.藥品研制、生產、經營、使用的監督檢查
2.食品安全監督檢查
3.化妝品生產經營監督檢查
4.醫療器械生產、經營、使用監督檢查
八、行政確認(0項)
九、其他職權(5項)
1. 餐飲服務食品事故處理
2.餐飲類食品攤販備案
3.食品生產許可初審
4.食品生產加工小作坊備案
5.流通類食品攤販備案

广州体彩网-欢迎您